+32 (0) 53 40 04 80 contact@q-support.be login

• nl ↓
  • fr
  • en

Quality Responsible for Medical Devices
Onze diensten voor a medische hulpmiddelen of in-vitro diagnostica

Indien u actief bent in aankoop, opslag, distributie en/of verkoop van medische hulpmiddelen of in-vitro diagnostica in België, moet u voldoen aan de Europese regelgeving (MDR 2017/745 en IVDR 2017/746) maar ook aan de specifieke Belgische vereisten. Met een kwaliteitsverantwoordelijke van Q-support kunnen we u ondersteunen in een patiëntveilige toeleveringsketen.

Q-support werkt een pakket uit samen met en op maat van uw bedrijf:

-opstellen van een documentatiesysteem

-kwalificatie van infrastructuur

-opleiding van personeel

-implementatie van de operationele processen

-organisatie en documentatie van klachten, terugroepacties, zelfinspecties, …

-materiovigilantie & contactpunt

-aanmelden bij de overheid

-voorbereiden en begeleiden bij audits van overheden, klanten, leveranciers, …

 

Terug naar overzicht

Doe een beroep op onze expertise en til uw farmaceutische activiteiten naar een hoger niveau.

Contact