Q-support biedt u een lokale contactpersoon voor de geneesmiddelenbewaking (LCP) die optreedt als lokale schakel tussen uw organisatie en de EU QPPV. Dankzij grondige kennis van de Europese en lokale vereisten op het gebied van farmacovigilantie ondersteunt onze LCP uw organisatie bij het waarborgen van conforme en doeltreffende farmacovigilantieactiviteiten in de hele BeNeLux.
U kunt een beroep doen op Q-support voor:
- Optreden als (back-up) lokale contactpersoon voor de geneesmiddelenbewaking (LCP) in de BeNeLux
- Beheer van lokale meldingen van bijwerkingen en bijzondere situaties
- Lokale literatuurscreening in de BeNeLux
- Coördinatie en opvolging van lokale farmacovigilantieactiviteiten
- Voorbereiding en implementatie van lokale risicobeperkende maatregelen en rechtstreekse communicatie aan gezondheidszorgbeoefenaars (Direct Healthcare Professional Communications, DHPCs)
- Beoordeling van veiligheidsgerelateerde wijzigingen aan lokale productinformatie
- Farmacovigilantietraining
- Afstemming met de EU Qualified Person for PharmacoVigilance (QPPV) en relevante interne stakeholders
- Ondersteuning bij lokale farmacovigilantieprocedures en compliance
- …
