Responsable Qualité Dispositifs Médicaux Nos services en tant que
responsable qualité de dispositifs médicaux
Si vous êtes actif dans l’achat, le stockage, la distribution et/ou la vente de dispositifs médicaux ou de diagnostic in vitro en Belgique, vous devez vous conformer à la réglementation européenne (MDR 2017/745 et IVDR 2017/746) mais aussi aux exigences belges spécifiques. Avec un responsable qualité de Q-support, nous pouvons vous accompagner dans une chaîne d’approvisionnement sûre pour les patients.
Q-support élabore un package en collaboration avec votre entreprise et sur mesure :
Mise en place d’un système de documentation
Qualification de l’infrastructure
Formation du personnel
Implémentation des processus opérationnels
Organisation et documentation des plaintes, rappels de produits, auto-inspections, …
Matériovigilance & point de contact
Déclaration auprès des autorités
Préparation et accompagnement lors des audits des autorités, clients, fournisseurs, …
